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新醫療器械注冊法規過渡期間行政受理公告

作者:網站管理員 來源:本站原創 日期:2014-10-31 14:01:51 點擊:2706 屬于:公司新聞
對于9月30日已經簽收的醫療器械注冊項目,我中心將確保按照行政許可法規定在5個工作日內,即最晚至2014年10月13日處理完畢。9月30日前簽收,并在法定時限內受理完畢的項目按《醫療器械注冊管理辦法》(原局令第16號)等規定辦理。
 
對于9月30日已經簽收的、按照《醫療器械注冊管理辦法》(原局令第16號)等規定提交補正材料的醫療器械注冊項目,申請人應當在2014年10月20日前一次性補充材料,符合要求的,予以受理;不符合要求或逾期未補正的,注冊申請人再次申報時應按照《醫療器械注冊管理辦法》(總局令第4號)和相關法規要求提交注冊申報材料。

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